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返回药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室 抗体药物生产成本将大幅下降

浏览数:433  发表时间:2017-11-03  [ ]

       药明生物与颇尔公司(Pall Corporation)宣布在上海创建联合实验室,携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议,计划从单个工艺点的生物制药连续工艺运行,逐渐过渡到全工艺连续生产。据双方透露,该联合实验室将有助于药明生物为全球客户进一步降低抗体生产成本,提高生产效率及产品竞争力。


  长期以来抗体药物的价格居高不下,多家药企获批的抗体药物如PD-1/PD-L1等其单个疗程价格在50-150万不等,远超大部分患者承受能力,而其中,生产工艺不完善、易污染、产量低等难关一直困扰生产环节,如何提升生产效率与产量,降低患者负担成为抗体生产厂家首要难题。


  经过多年的技术攻关,药明生物目前已经开发出高产细胞株和实验室规模连续生产工艺,将部分抗体的表达量大大提高到与传统流加工艺的40-50克/升相当,达到目前工艺产率的十倍以上,在抗体生产工艺水平上处于国际领先水平。


  而此次合作中,新成立的联合实验室将采用颇尔生命科学平台独特的Cadenc集成式连续流生物处理系统,通过连续生产工艺与一次性使用平台的整合,将确保工艺的灵活性,避免交叉污染,帮助企业在更少的厂房空间内实现产品生产,有效降低生产成本。




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